雷昶制藥實驗室信息系統(tǒng)軟件LeaTeck LabWare Pharma Solution(LLPS)乃是雷昶結合全球企業(yè)級實驗室自動化解決方案提供者萊博韋爾公司的全球制藥行業(yè)通用LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))解決方案以及中國制藥行業(yè)的實際需求,自主開發(fā)并取得國家版權局軟件著作權登記證書。其目標是在與全球制藥行業(yè)良好實踐接軌的基礎上,滿足中國藥企的監(jiān)管要求和實驗室信息化需求。LLPS所提供的全套即開即用的標準化、規(guī)范化功能,大大提高了藥企QA/QC實驗室的電子化、數(shù)字化、自動化、無紙化和智能化水平,有力確保按照法規(guī)標準,通過審計追蹤、權限管理、登錄控制、密碼管理、賬戶管理、數(shù)據(jù)管理、電子簽名等功能實現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)的準確、可靠、完整、全面審計跟蹤和全程可追溯;LLPS能夠連接實驗室的各種儀器、設備、機器人和數(shù)據(jù)系統(tǒng),實現(xiàn)結果數(shù)據(jù)和信息的自動傳輸,且可以通過各種標準接口技術與藥企的ERP、MES、QMS等其它應用實現(xiàn)無縫集成,防止出現(xiàn)實驗室的信息孤島現(xiàn)象;作為GAMP 5的可組態(tài)軟件,LLPS以很小的驗證成本,通過組態(tài)來滿足化藥、生物制藥等不同細分領域的特殊需求,靈活適應法規(guī)和需求的不斷變化;其積木式模塊化結構既能靈活地實現(xiàn)藥企實驗室的需求,也可吸納和融合云/移動/AI(人工智能)/ML(機器學習)等先進技術,從確保實驗室合規(guī)性、提高質(zhì)量和效率、實現(xiàn)人機料法環(huán)的現(xiàn)代化管理,演變成利用“上云用數(shù)賦智”的實驗室4.0,通過數(shù)據(jù)賦能,助力新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展,推動制藥企業(yè)數(shù)字化轉型的強大工具。
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