產品質量回顧是指企業針對一系列生產和質量相關數據的回顧分析，以評價產品工藝的一致性以及物料和產品質量標準的適用性 ，并對其趨勢進行識別，對不良趨勢進行控制，從而確保產品工藝穩定可靠，并為持續改進生產工藝與產品質量提供科學依據。 質量回顧系統QRS（Quality Review System）旨在提高質量回顧過程中的合規性、準確性及專業性。通過質量回顧系統與制藥生產執行系統（MES）、實驗室信息管理系統（LIMS）、和質量管理系統（QMS）等系統集成，形成產品相關的數據模型與分析模型，從而大幅降低質量回顧分析相關工作中的資源投入，顯著減少差錯與混淆，進一步提升質量趨勢對藥品制造的指導意義。
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