雷昶科技有專門的驗證團隊,由具有豐富的計算機化系統驗證經驗和質量管理經驗的專業人員組成,我們的驗證服務可使您的計算機化系統在各個生命周期階段保持驗證狀態,符合法規要求。
除在雷昶科技的信息化項目中提供驗證服務,雷昶科技的驗證團隊還可以提供單獨的第三方驗證服務,包括:ERP、SCADA、IT基礎架構、WMS及系統集成的驗證等,并可協助藥企建立計算機化系統驗證體系,制定相應的管理規程。
在計算機化系統實施過程中,依據ISPE GAMP 5及相關GMP法規的要求,驗證活動將按下圖的V模型,貫穿在項目實施的過程中。
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