智領藥界 智造未來
2025年3月21日,由國投招商、東富龍、雷昶科技聯合主辦的"智領藥界,智造未來"藥品商業化制造數智化”論壇在上海成功舉辦。國家發改委、工信部等相關領導應邀出席本次會議。
本次論壇匯聚了頭部藥企以及國際智庫專家,通過四大主題,12場演講及圓桌對話,立足人工智能趨勢和制藥行業階段特征,搭建開放的技術交流平臺。與業界伙伴共同努力,共同推進制藥行業數智協同發展,加速推進人工智能與制藥生產的深度融合,推動中國醫藥產業向高端化、智能化、綠色化躍升。
國投招商的董事總經理 肖治先生為本次大會致詞。肖總指出:當前全球醫藥產業正在經歷著深刻變革,在智能制造的革命浪潮中,中國醫藥產業迫切需要實現跨越式發展。通過人工智能等先進數字化技術,將助力藥企實現“質量躍升、成本優化、效率倍增”。國投招商始終聚焦智能制造與技術創新,將聯合雷昶科技、東富龍等生態伙伴與科技領軍企業,共同打造生態閉環,構建具有競爭力的醫藥智造生態系統。此次論壇,行業頂尖藥學專家、AI行業技術代表等共同探討了AI賦能制藥行業的應用前景和實踐。君實生物、賽諾菲等作為藥企代表分享了人工智能、數字化在化學制劑、生物大分子領域的國際化應用案例。雷昶科技和東富龍,作為國內領先的制藥行業智能制造服務商,也介紹了各自在AI賦能制藥行業自動化、數字化領域的解決方案。
主持人:何如意 博士
于1999年加入美國FDA,負責新藥臨床審評審批工作。在美國FDA具有17年臨床審評審批經驗,曾擔任美國FDA新藥審批辦公室消化系統及軍見病藥物審評部代理副主任。2016年加入原中國食品藥品監督管理總局(CFDA)藥品審評中心、(CDE),擔任首席科學家。何如意博士還擔任香港港交所生物技術委員會咨詢委員,北大清華兼職教授等職位。何如意博士畢業于中國醫科大學,并獲得醫學學士位和內科血液學碩士學位。在美國Howard大學醫學院完成內科住院醫師工作并獲得醫學博士學位,持有美國多個州的執業醫師證書。
主持人:王剛 博士
擁有20年以上生物制品包括細胞和基因治療產品評審、生產、批準前檢查、CGMP(藥品生產質量管理規范)合規檢查、監管等領域的從業經驗。曾任職于原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥品審評中心(CDE),擔任負責合規和檢查的首席科學家,美國FDA駐華辦公室助理主任、FDA生物制品審評和研究中心(CBER)資深審評員和GMP檢查員、上海藥明生物負責質量和全球監管事務的副總裁等職務。畢業于南京大學生物化學專業,并獲得美國達特茅斯醫學院(Dartmouth Medical School)藥理學與毒理學博士學位。博士畢業后在美國國家衛生研究院(NIH)國家癌癥中心(NCI)從事腫瘤免疫療法領域的博士后研究,隨后在德克薩斯州大學MD Anderson癌癥中心任助理教授和課題負責人。
精彩分享
雷昶科技首席科學官、前FDA生產合規與質量保證官、藥品藥學評審官顧自強博士就《藥品智能制造中AI 應用的前景》這一議題,深入剖析了AI在藥品生產中的潛力。顧博士表示,FDA于2025年1月出臺《對藥物和生物制品監管決策中使用人工智能的考慮》,雷昶科技通過AI技術創新及專家經驗結合探索試點商業生產工藝持續確認和改進,未來AI技術將應用于制藥的全產業鏈,驅動行業發展。
美國藥學科學家學會(AAPS)終身Fellow、制劑科學高級研究專家邱怡虹博士進一步分享了《AI在智能制造及持續工藝改進中的應用》。邱博士介紹了藥品制造需求及應用ML/AI的機遇及挑戰,并以制劑生產為例回顧了傳統工藝制造中數據應用的問題及專家解決,探討通過融合專家經驗與機器學習如何打破傳統方式局限,提升制造效率與質量的路徑與方法。
東富龍信息化技術總監王磊圍繞“自感知、自決策、自執行”的智慧藥廠架構,解析物聯網、AI-Agent、數字孿生等技術的深度應用,以及東富龍在自動化、信息化、智能化轉型中的實踐路徑。
雷昶科技副總經理桑蓉聚焦合規與效率,通過數字化手段實現GMP的高效落地。集成質量、設備、實驗室、物料、包裝與生產管理的端到端,通過無紙化運營、數據全鏈條追溯,構建制藥行業的“合規+智能”雙引擎。
雷昶科技數字化工廠部總經理劉勇辰分享AI在藥企的普及和應用依托于海量工業數據的支撐,其與工業物聯系統的深度融合將為制藥行業注入新活力。在生產運營監控、公輔集中監控、數字孿生、數據深度應用、行為識別、潔凈區管理、批次分析等專用場景中,AI將創造更高的應用價值,助力制藥行業實現智能化升級。
君實生物信息技術副總裁雷斌闡釋了公司從全域數字化基建向AI賦能躍遷的戰略路徑,未來將聚焦多組學研發、工藝、生產數據平臺和AI輔助藥物研發。戰略落地方向上,既著力推進AI成熟場景的落地釋放降本增效價值,同時積極布局支持長期新藥研發攻堅的數據和技術儲備,構筑生物醫藥全鏈條智能化生態體系。
賽諾菲中國生產與供應數字化負責人梅嶸分享了賽諾菲AI驅動智能制藥的經驗,通過AI加速藥物發現、優化生產工藝、智能自動生成產品質量回顧報告等實際案例,探索個性化生產、數據驅動決策及“黑燈工廠”,引領行業向高效、精準、可持續的未來邁進。
圓桌討論環節,顧自強博士、君實生物雷斌、齊魯制藥侯峰、東富龍王磊等嘉賓共同探討AI驅動下制藥行業工藝持續改進以及相關的技術關鍵點。
本次論壇為制藥行業的智能制造發展注入了新的動力。通過政策引領、技術創新、實踐探索以及中國先進的AI模型,中國制藥產業有望在藥品智能制造及AI輔助持續的技術改進方面有所突破,推動產業向價值鏈高端躍升。相信在未來,隨著AI與信息化技術的深度融合,制藥行業將進一步提升生產效率、質量控制水平與創新能力,為大眾提供更優質、更安全的藥品。
關于國投招商
國投招商是中國領先的私募股權投資管理機構,專注先進制造產業投資,重視技術創新、優秀企業家及團隊價值,重點投資智能制造、新能源汽車、生命科學、信息和通信技術等領域,致力推動制造業綠色化、數字化、服務化發展。團隊累計管理資產規模近1,000億元人民幣,投資人包括金融機構、社保基金、國有及民營資本。
關于雷昶科技
雷昶科技是一家深度融合醫藥制造業務場景的數字化解決方案服務商。公司以深耕制藥行業的國際知名技術專家及審評專家為依托,匹配軟件研發及業務管理,建立起了一支制藥業務與先進技術相結合的專業團隊。公司以“cGMP&CMC咨詢+軟件技術”的融合模式,提供完備的醫藥制造全流程解決方案及一站式服務。已為多家業內頭部醫藥制造企業提供咨詢及信息化服務。
關于東富龍
東富龍(股票代碼300171)成立于1993年,2011年創業板上市,總部位于上海,是一家為全球制藥公司提供工藝服務與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務商。東富龍秉承“天道酬勤”核心價值觀,堅守“專業技術服務于生物醫藥”的使命,以“系統化、國際化、數智化”的發展戰略,不斷前行。東富龍擁有四個核心事業部:生物工藝事業部、制劑裝備事業部、工程事業部、食品工程事業部。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內控股子公司,13家境外控股子公司,國內外共8個基礎制造基地,擁有中國、美國、德國3個全球研發中心,東富龍持續加強藥物制造科學和藥機科學制造的研究,致力打造“下一代的藥物制造平臺”,為研發、中試及商業化生產的客戶提供專業解決方案,助力藥物快速研發及大規模商業化生產。
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