10月9日,海普瑞藥業集團全資子公司深圳天道醫藥與雷昶科技合作的信息化系統項目正式啟動。海普瑞藥業集團、天道醫藥與雷昶科技的相關領導及項目團隊成員悉數出席,共同見證雙方在數字化制藥領域深度融合的里程碑時刻,也為天道醫藥響應全球監管、提升產能與競爭力注入新動能。
在全球制藥行業向智能化、合規化加速轉型的背景下,醫藥生產面臨更高要求——必須嚴格遵循FDA、歐盟CEP等國際法規,生產全流程的可追溯性與透明化已成為企業合規發展的基石。作為國際化布局的領先藥企,天道醫藥亟需通過數字化手段優化生產效率、強化成本控制、嚴守質量防線,并快速響應全球市場復雜需求,以實現更高效、更智能、更合規的發展。
海普瑞藥業集團及天道醫藥領導在啟動會上表示:“天道的產品出口到50多個國家和地區,覆蓋國內外不同的法規要求。MES系統的建設不僅有助于天道醫藥對標國際標準、實現國際化發展,也將為雷昶科技積累寶貴的國際化經驗。同時此次與雷昶科技共同推進的目標市場管理系統,也是一次具有前瞻意義的探索與嘗試。相信本項目的成功落地將為更多出口導向型的制藥企業提供先進的成功經驗。”
海普瑞藥業集團是雷昶科技繼服務齊魯、恒瑞、海正、三生、金賽、人福、華益等以歐美法規市場為目標市場的企業后,合作的又一標桿客戶。雷昶科技領導表示:“我們的核心目標,不止于確保項目的順利上線,更在于充分釋放數據的應用潛力。當前國家藥監局最新發布的CPV相關要求,進一步為行業指明了方向。雷昶科技希望協同企業,通過對生產數據的系統性分析與智能化應用,幫助企業精準識別工藝偏差、持續優化生產過程,為質量管理體系提供科學決策依據。”
隨著項目的正式啟動,雙方將深入合作,我們相信本項目的成功實施,不僅將推動天道醫藥進一步向數字化、智能化加速轉型,更將助力天道醫藥實現全球市場精細化管控。真正實現智能制造與智慧管理的雙重躍升,為制藥行業樹立數字化轉型的新標桿。
天道醫藥為深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司旗下全資子公司,于2004年成立于深圳,是國內領先的依諾肝素鈉原料藥及低分子肝素制劑出口商。公司旗下依諾肝素鈉注射液是首個獲歐洲藥品管理局銷售許可的依諾肝素鈉注射液生物類似藥。公司產品目前銷往全球50多個國家和地區,受到客戶廣泛的認可和好評。
雷昶科技是一家深度融合醫藥制造業務場景的數字化解決方案服務商。公司以深耕制藥行業的國際知名技術專家及審評專家為依托,匹配軟件研發及業務管理,建立起了一支制藥業務與先進技術相結合的專業團隊。公司成立以來以“cGMP&CMC咨詢+IT技術=AI持續工藝確認與改進”的融合模式,提供完備的醫藥制造全流程解決方案及一站式服務。
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